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作為IVD診斷市場熱門的新興技術(shù)之一,液氮凍干小球在過去幾年得到快速發(fā)展。
試劑凍干球的設(shè)備工藝流程為:凍干珠小球成形→凍干機(jī)凍干→凍干小球分裝。
1、凍干珠小球的成形
廣州飛升公司自2018年起,分別推出了FSH-DS228-T桌面型、FSH-DS228-F立式、FSH-DS528全自動三個(gè)系列的凍干珠點(diǎn)小球系統(tǒng)。根據(jù)工藝發(fā)展不斷對凍干珠成形系統(tǒng)進(jìn)行完善升級,經(jīng)過多年產(chǎn)線使用及客戶反饋,目前這一類設(shè)備成熟穩(wěn)定,滿足了不同客戶的需求。
2、凍干機(jī)凍干
凍干機(jī)設(shè)備目前來說技術(shù)成熟,客戶有多種選擇。
3、凍干小球分裝
凍干珠小球具有方便轉(zhuǎn)移、復(fù)溶迅速、可常溫運(yùn)輸保存等優(yōu)點(diǎn),同時(shí)也具有體積小、重量輕、帶靜電、易破碎、吸潮快等特性。因此目前凍干球的工藝流程中,凍干小球的分裝具有極大的挑戰(zhàn)性。
常見凍干珠小球的包裝形式包括:微流控芯片、8聯(lián)管、西林瓶及異形管等。
一般凍干小球前期研發(fā)和小批量生產(chǎn)時(shí),可以通過人工在隔離器或者干燥車間來手動分裝。這種分裝方式非常簡單、方便。但同時(shí)也存在一些缺點(diǎn):
① 人工力度不好掌握,易造成小球破損,降低批次合格率;
② 分裝效率較慢,難以大批量采用;
③ 分裝時(shí)需要人在隔離器外通過手套箱操作,操作難度大,消耗人力成本。
廣州飛升技術(shù)團(tuán)隊(duì)分析總結(jié)上述小球特性,研發(fā)設(shè)計(jì)了FSH-DS628-ST自動分裝設(shè)備:
• 設(shè)備適用于2-50ul凍干小球的快速分裝;
• 可實(shí)現(xiàn)將小球定制分裝到異型微流控芯片、異形管、西林瓶、8聯(lián)管/PCR管等;
• 采用特殊工裝夾具及工藝流程,可實(shí)現(xiàn)小球的精準(zhǔn)快速分裝,同時(shí)避免了小球在分裝過程中的破損現(xiàn)象,減少分裝時(shí)的批內(nèi)差;
• 通道數(shù)可根據(jù)終端產(chǎn)品定制;
• 自帶除靜電功能;
• 設(shè)備小巧,可放置于隔離器或干燥房內(nèi)使用;
廣州飛升精密設(shè)備有限公司專注研發(fā)制造微量流體控制系統(tǒng),以精密陶瓷泵技術(shù)為基礎(chǔ),為海外客戶包括英國、美國、俄羅斯、日本,中國上市公司及 IVD 企業(yè),以及大學(xué),提供了各種液氮凍干珠點(diǎn)小球和分裝小球的系統(tǒng)解決方案,成為在這一應(yīng)用領(lǐng)域,技術(shù)的專業(yè)設(shè)備供應(yīng)商。